La FDA advierte a la empresa farmacéutica sobre Facebook Promoción

La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Advirtió a una compañía farmacéutica que el uso del botón Facebook Share para promocionar un medicamento contra el cáncer viola los requisitos de la FDA para divulgar información sobre medicamentos.

La FDA, en una carta enviada a el fabricante Novartis Pharmaceuticals del 29 de julio le dice a la compañía que su uso de Facebook Share para promocionar Tasigna es incompleto y engañoso.

Esta es probablemente la primera vez que la FDA envía una advertencia a una empresa farmacéutica para usar Facebook para promocionar sus productos. dijo Jeffrey Chester, defensor de la privacidad y director ejecutivo del Centro para la Democracia Digital.

La FDA, que publicó la carta de advertencia en su sitio web esta semana, le pide a Novartis que deje de usar Facebook Share para promover la leucemia. ug.

"El contenido compartido es engañoso porque hace representaciones sobre la eficacia de Tasigna pero no comunica ninguna información de riesgo asociada con el uso de este medicamento", dijo la carta de la FDA, firmada por Karen Rulli, carta de actuación del grupo de la División de Mercadeo, Publicidad y Comunicaciones de Drogas de la agencia. "Además, el contenido compartido comunica inadecuadamente la indicación de Tasigna aprobada por la FDA e implica superioridad sobre otros productos."

Las reglas de la FDA requieren que la mayoría de las piezas promocionales de medicamentos contengan información sobre los riesgos asociados con tomar el medicamento, decía la carta. Además, los materiales promocionales son engañosos si sugieren que "un medicamento es más seguro o más eficaz que otro cuando esta superioridad no se ha demostrado con evidencia sustancial o experiencia clínica sustancial", decía la carta.

Novartis tampoco notificó al FDA de la promoción Tasigna, según lo requerido por la agencia, decía la carta.

Novartis, en un comunicado, dijo que se toma la carta de la FDA "muy en serio".

"Hemos abordado sus preocupaciones tomando la decisión directa y acción inmediata de eliminar el widget al que hace referencia la FDA ", dijo la compañía. "Novartis continuará teniendo discusiones activas con la FDA para comprender completamente todas las inquietudes. También evaluaremos todos nuestros activos y materiales web en función de estas inquietudes".

La carta de advertencia resalta un problema con Facebook y otros sitios web. apuntando a dólares de publicidad de compañías farmacéuticas y farmacéuticas, dijo Chester, quien solicitó a la FDA en marzo que investigara la comercialización de medicamentos en línea. Facebook debería ser responsable de crear salvaguardas para la comercialización de medicamentos y otros productos de salud en su sitio, dijo.

Sitios web "ven dólares digitales en sus resultados y están ignorando los riesgos para la salud que enfrentan los consumidores que utilizan redes sociales comercialización ", dijo Chester. "Esta carta es una llamada de atención: para la industria farmacéutica, Facebook y las empresas de aplicaciones de medios sociales".

La carta de la FDA es apropiada, agregó Chester. "Las advertencias de riesgo deben divulgarse de forma destacada, y no a propósito … ocultas haciendo que un consumidor haga clic para obtener más información", dijo.

Un representante de Facebook no hizo un comentario inmediato sobre la carta o la perspectiva de Chester.

Grant Gross cubre la política de tecnología y telecomunicaciones en el gobierno de EE. UU. Para El servicio de noticias IDG. Siga Grant en Twitter en GrantusG. La dirección de correo electrónico de Grant es [email protected].